當前，伴隨社會經濟的快速發展，人口老齡化趨勢日益加快,人們越來越注重自身健康狀況，對醫藥產業的需求也日益增長。醫藥產業是一個特殊的行業，關系著數以億計人的生命健康，因此醫藥產業的發展也成為人們重點關注的話題，而醫藥的質量問題更是重中之重。
 
      康美藥業自1997年成立以來，始終堅持對質量嚴格把關，秉承“心懷蒼生，大愛無疆”的核心價值觀，堅持“用愛感動世界，用心經營健康”的經營理念。正是這樣的經營理念支持著康美藥業的長久發展，也是這樣的理念敦促康美藥業時刻遵守“質量第一、品質先行”的質量要求，守護產品質量，保障用藥安全，做到不下線、不出廠、不銷售任何一個不合格品，始終用心守護中藥質量。
 
      中藥全產業鏈質量管控模式先行者
 
      近年來，我國對于醫藥質量的要求越來越高，同時也出臺了一系列政策以提高醫藥質量，確保人們的用藥安全。為了進一步完善國家基本藥物制度，今年8月國務院辦公廳發布《關于進一步完善國家基本藥物制度的意見（征求意見稿）》，本次基本藥物制度調整堅持以人民健康為中心，強化基本藥物“突出基本、防治必需、保障供應、優先使用、保證質量、降低負擔”的功能定位，意在降低群眾用藥負擔、提高藥物質量安全水平。
 
      隨著政策的不斷出臺，很多企業開始重視醫藥質量的提升，制藥質量對于患者以及企業自身來說都具有重大的意義。提高藥品質量是藥企的生命，更是患者的生命，要實現醫藥企業持續發展，質量是關鍵。
 
      為了有效保證中藥質量，康美藥業率先在行業內提出并實施了中藥全產業鏈質量管控模式，實現從中藥種植源頭到生產、銷售等環節全過程全面質量管控。
 
      首先，康美藥業重視采購源頭控制，在云南、貴州、吉林、遼寧、甘肅、內蒙古、廣東、安徽、湖南等多地開展中藥材道地種植，與國內的中藥材原產地建立了廣泛的定產定購合作關系，使康美藥業可以充分縝密地篩選中藥原料，確保所購藥材的產地、采摘時間等方面符合質量標準，從源頭保證了高質量原藥材的資源優勢。在此基礎上，康美藥業還制定了嚴格的來貨驗收標準，杜絕任何不合格原料流入。
 
      其次，康美藥業重視生產過程控制，管理引進計算機技術，設計安裝了國內第一套全面覆蓋中藥飲片生產、質量控制、存儲、銷售軟件系統，實現了中藥飲片生產全過程的信息化管理。在傳統中醫藥領域應用新技術，實現中藥飲片規?；?、標準化和產業化生產，運用先進生產設備對飲片炮制工藝及生產工序進行機械化操作，由電腦管理系統控制主要技術指標，把中藥飲片生產中的選料、生產、包裝、儲存等過程納入到有序的質量控制中，達到中藥飲片標準化生產，實現了現代技術與傳統產業的完美結合，實現了中藥飲片的產業升級?？得浪帢I還重視產品指標控制，配備有氣相色譜儀、安捷倫液質聯用儀、原子吸收光譜儀、原子熒光光度計、高效液相色譜儀、薄層成像系統儀、島津黃曲霉素檢測儀、PCR儀等各類高端檢測設備，康美藥業檢測中心通過國家認可委權威CNAS認可，同時，在藥典標準基礎上，制定要求更高的企業內控標準，從原料到成品，實施批批全項檢測。
 
      康美藥業還擁有智能化專業醫藥物流供應鏈服務。在全國設立30多個現代化醫院倉儲物流中心，以大數據平臺為支撐，整合智能倉儲、配送網絡及電子商務等資源，配套先進的物流管理平臺及可視化、溫控平臺，實現自動化分揀、條碼識別及雙復核驗證的無紙化操作，以及藥品恒溫冷鏈運輸全程可控跟蹤，進而實現客戶信息無縫鏈接、全網訂單閉環管理。與此同時,康美藥業積極響應國家“一帶一路”政策號召，整合管理廣東普寧、安徽亳州、青海西寧、玉樹、甘肅隴西等“一帶一路”關鍵節點的中藥材市場，其目前管理的交易市場的交易規模占全國的70%，并推行“統一倉儲、統一包裝、統一結算、統一票據、統一質檢”的“五統一”創新管理模式。
 
      在2014年,康美藥業推出了中藥溯源系統，利用電子標簽對每個流通加工環節都進行了實時記錄，對中藥種植加工的各個環節進行監測、控制，每一個成品都有一個獨一無二的二維碼，掃描二維碼，就能掌握道地藥材種類、數量、種植面積、地理風貌、成分含量（包括微生物、農殘、重金屬）等第一手資料與信息,實現了所有批次產品從原料到成品、從成品到原料的雙向追溯，從而提升中藥的可靠性和安全性。
 
      匠心打造放心好藥
 
      康美藥業成立21年以來，始終踐行“精益求精”的工匠精神，不斷進步，視產品質量為生命，打磨產品的細節，追求極致。
 
      做良心藥?？得浪帢I一直踐行質量“三嚴”原則：嚴管，嚴抓，嚴控；踐行質量“三不”理念：不下線、不出廠、不銷售任何一個不合格品。“三嚴”“三不”融入公司每個人的內心，并在每一個普通崗位上得到嚴格執行。以中藥來貨驗收崗位為例，2011年蘄蛇由于數量銳減，每公斤價格由五六百元猛漲至兩千多元，市場上出現不少摻假者。當時有一批蘄蛇，初看外觀形狀無問題，但康美藥業在驗收時發現這些蛇體很重，原因是蛇腹部多貼了一層其他蛇的蛇肉，康美藥業發現這批蘄蛇有摻假后，當場決定沒收并進行了銷毀處理。
 
      做放心藥。2012年前后，中藥材熏硫（二氧化硫）現象很普遍，中藥界也尚沒有明確的限量標準和說明?？得浪帢I經過多番資料考究及科學檢測，發現過度熏蒸的中藥材不但藥效降低，甚至還會損害肝腎功能。通過幾年的不懈努力，康美藥業在未熏硫磺性狀研究領域不斷取得成效，將標準控制在對人體無害、發揮藥材藥效的范圍內，并最終寫進新版《中國藥典》。
 
      做精品藥。中藥講究道地性，道地藥材質量最優；為此，康美藥業在各大道地產區投資開展中藥種植，并在全國建立了17個中藥飲片和醫藥現代化生產基地，以道地產區為中心，各產區生產基地集中精力將對應道地藥材的幾個品種集中生產，做好做精；避免業內眾多同行企業普遍存在的品種多卻質量不精的尷尬情況。有道地藥材的品種，必須選擇道地藥材，比如河南山藥是道地藥材，質量最優，而市場上還有另一種廣山藥，從外表上二者極其相似但價格相差卻很大，不少企業將廣山藥冒充河南山藥，謀取巨額的差價，康美藥業堅決抵制這種行為，不計成本做道地精品。
 
      中藥飲片GMP規范的倡導者 堅持中藥標準化研究
 
      我國中藥飲片質量的管理由來已久，2008年國家食品藥品監督管理局發布了關于加強中藥飲片生產監督管理的通知(國食藥監辦[2008]42號)，規定自2008年1月1日起，所有中藥飲片生產企業必須在符合GMP的條件下生產。2018年8月31日，國家藥監局印發《中藥飲片質量集中整治工作方案》。提出嚴厲查處中藥飲片違法違規行為；加快完善符合中藥飲片特點的技術管理體系，組織實施階段（2018年10月—2019年9月）。要求各級藥品監管部門加大查處力度，既要曝光違法違規的中藥飲片生產經營企業，也要曝光不合格中藥飲片的使用單位。
 
      中藥飲片GMP的規范實施，是保證中藥飲片質量的基礎與前提。而康美藥業早在2002年就通過了國家中藥飲片生產質量管理規范GMP認證，為國家首批實施中藥飲片GMP認證的三家試點單位之一，是中藥飲片GMP規范實施的倡導者與先行者。
 
      康美藥業以GMP規范要求為指南，構建了一整套科學有效的質量保證體系，并且不斷探索改進，持續追求更加精密科學的質量保證體系建設。2004年通過國際質量管理體系ISO9001：2000認證；2017年，康美藥業中藥檢驗中心通過權威CNAS認可。
 
      一直以來，中藥標準化問題困擾著整個中醫醫藥行業，正因為缺少標準規范的指導與約束，造成目前中藥飲片行業長期存在的小、散、亂現象，中藥質量得不到有效的保障，嚴重制約了行業的發展?？得浪帢I作為行業領先企業，一直以來積極投入中藥標準化研究，引領規范行業發展。
   
      目前為止，康美藥業組建了由6位中科院、工程院院士及眾多國醫大師組成的專家委員會，擁有“國家企業技術中心”等21個國家及省部級研發平臺和14個自主研發平臺，已開展中藥國際化、中藥標準化等國家及省部級重大項目近百個，主持和參加制定國家、行業標準數十項，獲批國家或國際組織認證的實驗室3個，獲得省級及以上科技獎勵7項，擁有發明專利、實用新型專利、外觀設計專利、軟件著作權等知識產權340多項，是國家技術創新示范企業和國家智能制造試點示范企業、國家知識產權優勢企業。
   
      自古以來，中醫派藥都是采取“手抓稱量”的方式。2002年，康美藥業率先在國內推出中藥飲片小包裝，改變幾千年來的傳統中藥飲片調劑方式，并被國家中醫藥管理局在全國推廣和應用。通過科學分級、色標控制管理，標簽指示明確，不僅保持傳統中藥飲片的性狀及片型，且采用透明材料包裝，易于鑒別，極大地方便了藥房人員配藥，使藥房操作省去了稱量、分劑量、包扎等環節，加快了藥房配藥速度，提高了效率；同時也解決了散裝飲片“串斗”“串味”“沉灰”現象，減少了蟲蛀、霉變及藥物氧化而“走油”“變色”現象；更重要的是增加了患者的知情權，有利于患者監督中藥飲片調劑質量、了解中藥知識，增強服用中藥的治病信心。
 
      與此同時，康美藥業積極參與制定中藥材商品規格等級標準。中藥材長期缺乏商品等級分類的標準，而中藥材品種繁多，各地分類方法各不相同，甚至同一市場不同商家等級劃分也不相同，從而造成中藥材商品質量良莠不齊，擾亂中藥銷售流通秩序。2013年，經商務部及國家中醫藥管理局批準同意，以中國中醫科學院中藥資源中心為技術依托單位成立了“中藥材商品規格等級標準技術研究中心”，康美藥業副董事長許冬瑾為該中心執行副理事長，并于同年開始了常用中藥材商品規格等級標準的重新研究制定工作。在首批試點工作中，《200種常用中藥材商品規格》標準被中華中醫藥學會立項，其中康美藥業負責人參、西洋參、冬蟲夏草、豬苓、化橘紅、石斛、陳皮、烏梢蛇、刺五加、白及、白芍、百部、郁金、菊花14種中藥材商品規格等級標準研制。2018年9月14日，通過三年多的系統整理、調查與研究，康美藥業完成人參等14種常用大宗藥材標準制訂工作，由中國中醫科學院中藥資源中心牽頭組織提交中華中醫藥學會，開展標準報批工作，中華中醫藥學會批準發布。
 
      此外，康美藥業還參與制定中藥編碼標準。長期以來，中醫藥行業存在“同方異名”“異方同名”“同物異名”“異物同名”等現象，中藥編碼有助于推動全國實現中藥方劑、中藥名稱、品種及其規格“一名、一方、一物、一碼”，對打擊中藥材、中藥飲片以假充真、以劣充優現象，凈化中藥材市場具有積極意義。2015年，國家標準委和國家中醫藥管理局發布《中藥方劑編碼規則及編碼》《中藥編碼規則及編碼》和《中藥在供應鏈管理中的編碼與表示》等3項中醫藥國家標準，分別對中藥材1219種、中藥飲片1603味、中藥配方顆粒1364味、中藥超微飲片1337味、中藥超微配方顆粒1337味等進行了分類與編碼，康美藥業是主要參與企業之一。